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硫氰酸红霉素质量标准

来源:化工产品网-原创 发布时间:2023-12-16 11:52:34
硫氰酸红霉素质量标准

硫氰酸红霉素是一种广泛用于治疗各种感染性疾病的药物,其质量标准对于保障患者用药安全至关重要。

首先,硫氰酸红霉素的外观应为红色结晶性粉末,无明显异味。其纯度应不低于98.5%,含量应在标准范围内。

其次,硫氰酸红霉素的微生物限度应符合国家药典的规定,即细菌总数不得超过1000CFU/g,霉菌和酵母菌总数不得超过100CFU/g,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌应不得检出。

此外,硫氰酸红霉素的重金属、有害物质含量也应符合国家药典的规定,例如铅、砷、汞等重金属的含量应低于规定标准,有害物质的含量也应符合国家药典的规定。

总之,对于硫氰酸红霉素的质量标准,必须要严格把控,确保其符合国家药典的规定,并通过严格的质量控制体系确保药品品质的稳定性和安全性,以保障患者的用药安全。


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