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药物“除杂”之重结晶法

来源:化工产品网-原创 发布时间:2024-04-29 17:09:21
药物“除杂”之重结晶法

药物制剂中常常含有杂质,这些杂质会影响药物的纯度和质量,甚至会对人体产生不良影响。因此,药物制剂中必须进行“除杂”处理,以提高药物的纯度和质量。而重结晶法是一种常用的“除杂”方法。

重结晶法是利用溶液中溶质的溶解度差异,通过控制温度、浓度、溶剂等条件来实现对溶质的分离和纯化的方法。在药物制剂中,通常采用溶剂重结晶法或溶液重结晶法。

溶剂重结晶法是指将药物溶解在一种溶剂中,然后通过控制温度和溶剂挥发速度来使溶质结晶并分离出来。该方法适用于药物分子量较小、熔点较高的情况。但是,该方法的缺点是溶剂的选择和回收难度较大。

溶液重结晶法是指将药物溶解在一种溶液中,然后通过控制溶液中药物浓度和温度等条件,使药物结晶并分离出来。溶液重结晶法适用于药物分子量较大、熔点较低的情况。此外,该方法还具有溶剂用量少、回收易、结晶速度快等优点。

在进行重结晶法“除杂”处理时,需要控制好各项条件,以达到最佳的分离效果。同时,为了确保药物的纯度和质量,还需要进行一系列的质量控制和检测,确保药物符合药典标准和国家法规要求。

总之,重结晶法是一种常用的药物“除杂”方法,通过控制温度、浓度、溶剂等条件,实现对溶质的分离和纯化。在药物制剂中,采用溶剂重结晶法或溶液重结晶法均可达到良好的“除杂”效果。


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